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【ChiCTR2500112475】高精度经颅直流电预处理对间歇性θ爆发式磁刺激改善抑郁症患者认知功能的增效作用及脑电机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112475

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

高精度经颅直流电预处理对间歇性θ爆发式磁刺激改善抑郁症患者认知功能的增效作用及脑电机制研究

试验专业题目

高精度经颅直流电预处理对间歇性θ爆发式磁刺激改善抑郁症患者认知功能的增效作用及脑电机制研究

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临床试验信息
试验目的

在常规药物治疗基础上,采用 HD-tDCS 预处理联合 iTBS的方案,通过情绪、认知量表与脑电图技术,评估患者干预前后抑郁症状、认知功能及脑电活动的变化,旨在系统探讨该联合策略对认知功能的增效作用及其背后的脑电机制,为抑郁症认知障碍的神经调控治疗提供理论依据和临床实践参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对于患者,将由计算机软件产生的随机数字(区组随机化)与序号对应组成的随机数字序列,所有数字指定为A组、B组、C组;符合入组条件并自愿参与试验的患者,分别根据各自随机表的编号进入A、B、C组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

2025年度新乡医学院第二附属医院(北京大学第六医院河南医院)精神神经学科开放课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2027-11-03

是否属于一致性

/

入选标准

(1)由两名精神科主治医师根据《精神障碍诊断与统计手册》(第 5 版)确诊为抑郁症 (2)HAMD-17 评分高于 17 分 (3)年龄 18-60 岁,汉族,右利手 (4)服用稳定的抗抑郁药物 (5)能耐受治疗 (6)能理解本研究所有问卷 (7)理解同意参与本研究并签署知情同意书;

排除标准

(1)患有癫痫、脑肿瘤或其他脑器质性疾病史 (2)有精神活性物质接触史或其他精神疾病史 (3)体内存在人工耳蜗、人工心脏瓣膜、人工关节、心脏起搏器等金属植入物 (4)治疗前 3 个月内接受经颅磁刺激、经颅直流电刺激或电休克治疗 (5)妊娠期、哺乳期女性,或育龄期女性筛选期 HCG/尿 HCG 检查结果阳性 (6)近半月来有急性感染、炎症,头部有外伤;

研究者信息
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试验机构

新乡医学院第二附属医院

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