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【ChiCTR2500106154】TBS治疗酒精依赖的优化方案探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106154

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒依赖

试验通俗题目

TBS治疗酒精依赖的优化方案探索

试验专业题目

TBS治疗酒精依赖的优化方案探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对酒依赖患者的不同脑区进行TBS刺激，评估DLPFC iTBS、mPFC cTBS和DLPFC iTBS＋mPFC cTBS联合的三种治疗方案在改善酒精依赖患者情绪、认知、睡眠，减少患者渴求等方面的疗效。通过全病程观察，比较不同治疗方案远程疗效间的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

入组者由第三方依据随机原则采用随机数字表法分为四个亚组(1:1:1:1)。

盲法

由于本试验治疗方法中,研究组采用DLPFC iTBS、mPFC cTBS以及DLPFC iTBS联合mPFC cTBS,对照组采用TBS假刺激,故而对经颅磁刺激治疗的操作者不设置盲法,对其他研究人员及受试者设置盲法。

试验项目经费来源

新乡医学院第二附属医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合ICD-11酒精依赖的诊断标准；2）男性，年龄25~45岁，汉族，右利手；3）识汉字，能够配合完成试验；4）临床戒断反应评估量表（clinical institute withdrawal assessment- advanced revised, CIWA-AR）评分＜7分；5）充分了解经颅磁治疗的治疗作用和治疗过程中可能出现的不良反应；6）征得患者和监护人的知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准：1）患有严重的躯体疾病或认知障碍（例如头部外伤史、脑血管疾病、癫痫等）、心脏/颅内装有金属植入物；2）患有或曾患有其他精神疾病（烟草成瘾除外）；3）过去 10天内服用影响认知功能的药物；4) 存在经颅磁刺激治疗的其他绝对禁忌症；5）治疗依从性差。；

研究者信息
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试验机构

新乡医学院第二附属医院

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