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【ChiCTR2500106980】高精度经颅直流电刺激结合有氧运动改善精神分裂症患者的认知功能

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106980

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

高精度经颅直流电刺激结合有氧运动改善精神分裂症患者的认知功能

试验专业题目

高精度经颅直流电刺激结合有氧运动改善精神分裂症患者的认知功能

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临床试验信息
试验目的

这项研究的主要目的是探讨有氧运动结合HD-tDCS对精神分裂症患者认知功能的改善效果，并评估该综合治疗方法的可行性、安全性和患者接受度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者由一个公正的第三方使用计算机生成的随机化列表随机分配到四个组中的一个，该列表是通过基本随机化以相等的概率创建的。（组I：HD-tDCS+有氧运动组、组II：HD-tDCS组、组III：有氧运动疗法组、组IV：对照组）

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会（批准号：82301689）；河南省医学科技攻关计划省部共建青年项目（SBGJ202403043

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.本次发作符合DSM-5关于精神分裂症的临床诊断标准； 2.年龄18-55岁，汉族，右利手； 3.识汉字，能够配合完成试验； 4.病程大于1年； 5.充分了解HD-tDCS治疗的治疗作用和治疗过程中可能出现的不良反应； 6.征得患者和监护人的知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并脑器质性病变、智力低下及其他躯体疾病； 2.颅内高压； 3.有频繁持久的偏头痛； 4.有癫痫或家族癫痫病史； 5.体内有金属植入物； 6.有严重的药物及酒精依赖； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.正在接受MECT治疗者； 9.无肢体残疾或腿部外伤史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新乡医学院第二附属医院

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