【ChiCTR2500101905】个体化经颅交流电刺激对强迫症的治疗作用及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101905

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-05

临床申请受理号

靶点

适应症

强迫症

试验通俗题目

个体化经颅交流电刺激对强迫症的治疗作用及机制研究

试验专业题目

个体化经颅交流电刺激对强迫症的治疗作用及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

经颅交流电刺激(tACS)作为一种新兴的非侵入式神经调控技术，已经被越来越多的研究证明可以作为治疗强迫症和其他精神疾病的重要手段。其优势在于其可以通过对大脑施加交变的正弦电流来调控脑内部神经振荡进而改变大脑功能。功能磁共振成像（fMRI）和脑电( EEG)等非侵入式的脑功能成像技术在脑科学领域得到了广泛应用，为精神疾病的发病机制、治疗效应评价等研究提供了新途径和新手段。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目管理人员利用随机原则处理

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

50;30

实际入组人数

第一例入组时间

2023-02-27

试验终止时间

2025-02-27

是否属于一致性

入选标准

健康被试入组标准：a）男女不限，年龄介于18到30岁，在校大学生或研究生；b）视力或校正视力正常，右利手；c）无任何精神和神经系统疾病；d）无高血压、糖尿病、心脏病、脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病；e）无脑外伤、脑部手术史；f）无滥用药物史、酗酒史；g）入选前2个月未服用安眠、镇痛等药物。 OCD入组标准： ①符合美国精神障碍诊断与统计手册第四版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, DSM-IV）强迫症诊断标准； ②耶鲁-布朗强迫量表（Yale-Brown obsessive-compulsive scale, Y-BOCS）总评分大于等于16； ③年龄介于17-50岁，性别不限； ④了解本研究的试验目的及tACS的安全性并愿意积极配合治疗和检查； ⑤未接受过除药物治疗外的其他治疗方法，如心理治疗、rTMS、电休克、 tACS 等； ⑥入组前未服用任何治疗强迫症的精神类药物，或者服用药物但入组前 4 周内药物治疗病情无明显改善； ⑦视力或校正视力正常，右利手。；

排除标准

①合并有其他精神疾病； ②患有高血压、糖尿病、心脏病、脑血管疾病、脑部肿瘤等疾病； ③有滥用药物史、酗酒史及吸毒史； ④具有脑外伤、脑部手术史、癫痫病史； ⑤伴有严重躯体疾病； ⑥患者或家属不同意进行tACS治疗； ⑦体内有金属异物如金属牙套、心脏起搏器、内耳助听器以及其他MRI扫描禁忌症者； ⑧处于妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

新乡医学院第二附属医院

研究负责人电话

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