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【ChiCTR2600120292】元认知训练对青少年抑郁症伴非自杀性自伤患者的中长期疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120292

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症伴有非自杀性自伤

试验通俗题目

元认知训练对青少年抑郁症伴非自杀性自伤患者的中长期疗效观察

试验专业题目

元认知训练对青少年抑郁症伴非自杀性自伤患者的中长期疗效观察

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临床试验信息
试验目的

1.将P300、近红外光谱成像技术相结合,使用元认知训练进行干预对抑郁症伴非自杀性自伤青少年患者，并与传统药物治疗行对比研究,探讨该方法的中长期疗效； 2.利用P300和近红外光谱成像技术，探讨元认知训练对大脑认知功能变化。 3.通过心理量表，评估元认知训练对患者自伤行为、抑郁情绪、认知功能、社会适应能力的改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员依据随机原则、采用随机数字表法将入组受试者按照 1:1 的比例分为MCT组和对照组。

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-13

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1)符合《精神障碍诊断与统计手册（第5版）》抑郁障碍诊断标准及NSSI诊断标准； （2)以五羟色胺再摄取抑制剂药物治疗为主； （3)年龄 12-17 岁、汉族、性别不限、右利手； （4)患者能完成 1个小时的训练课程； （5)签署知情同意书。；

排除标准

（1) 有其他主要精神障碍（精神分裂症、器质性精神障碍或酒精或药物使用障碍）； （2) 严重的神经系统疾病或严重的身体疾病； （3) 研究者认为患者不适合参加本研究的其他情况； （4) 有智力问题者（瑞文测验大于 3 级）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新乡医学院第二附属医院

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