【ChiCTR2600124763】经颅交流电刺激联合经颅磁刺激治疗青少年抑郁症的疗效及安全性

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124763

试验状态

正在进行

药物名称

rTMS设备

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-17

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年抑郁症

试验通俗题目

经颅交流电刺激联合经颅磁刺激治疗青少年抑郁症的疗效及安全性

试验专业题目

经颅交流电刺激联合经颅磁刺激治疗青少年抑郁症的疗效及安全性

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.从疗效和安全性方面综合探讨tACS联合rTMS治疗青少年抑郁症过程中所起的作用，为临床治疗青少年抑郁症提供科学依据； 2.探索tACS联合rTMS治疗青少年抑郁症的神经影像学机制及改善认知功能的机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非治疗操作者通过SPSS生成随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

河南省科技攻关

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-17

试验终止时间

2027-05-17

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 12-17 岁； 2.符合 DSM-5 中抑郁障碍的诊断标准； 3.汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）总分＞18 分； 4.入组前未用药或入组前2 周进行稳定的抗抑郁药物治疗，入组后药物种类及剂量不变； 5.研究对象及其家属（亲密知情人或者主要照料者）愿意采用此联合治疗并签知情同意书。 1.年龄 12-17 岁； 2.符合 DSM-5 中抑郁障碍的诊断标准； 3.汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）总分＞18 分； 4.入组前未用药或入组前2 周进行稳定的抗抑郁药物治疗，入组后药物种类及剂量不变； 5.研究对象及其家属（亲密知情人或者主要照料者）愿意采用此联合治疗并签知情同意书。；

排除标准

1.伴符合 DSM-5 诊断标准的其他精神障碍者（抑郁障碍除外）； 2.目前存在自杀想法或计划； 3.目前或既往伴符合 DSM-5 诊断标准的物质使用障碍（尼古丁依赖除外）； 4.不稳定的躯体疾病； 5.既往癫痫病史； 6.既往接受无抽搐电休克、经颅磁刺激、经颅直流电刺激、经颅交流电刺激治疗； 7.人工耳蜗、心脏起搏器等体内金属植入物，或脑内金属植入； 8.刺激区域有痛觉过敏、损伤或炎症； 9．磁场禁忌症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

新乡医学院第二附属医院

研究负责人电话

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