【ChiCTR2600119056】中国县域肿瘤化疗相关骨髓抑制及临床管理现状调研项目

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119056

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

靶点

适应症

化疗相关骨髓抑制

试验通俗题目

中国县域肿瘤化疗相关骨髓抑制及临床管理现状调研项目

试验专业题目

中国县域肿瘤化疗相关骨髓抑制及临床管理现状调研项目

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

化疗相关骨髓抑制发生率及预防治疗现状

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-14

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.确诊恶性肿瘤为非小细胞肺癌/小细胞肺癌/乳腺癌/胃癌/食管癌/结直肠癌/妇科恶性肿瘤（卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌）的其中一种； 2.最近一次化疗所接受的化疗方案应为以下之一癌种化疗方案非小细胞肺癌 TP方案 NP方案 DP方案 EP方案 GP方案 AP方案多西他赛/培美曲塞单药吉西他滨单药替吉奥单药 ADC类药物其他含铂类或紫杉类药物的单药或联合方案联合了以上化疗的药物方案（如免疫抑制剂、靶向治疗药物等）小细胞肺癌含依托泊苷的联合治疗方案含铂类的联合治疗方案（除外依托泊苷）含拓扑替康、吉西他滨、紫杉醇类药物单药或联合方案联合了以上化疗的药物方案（如免疫抑制剂、靶向治疗药物等）乳腺癌 ddEC序贯T方案蒽环和紫杉类药物：TAC、TE、EC-T、ddEC-T、FEC-T方案紫杉类联合方案：TP, AP,TC、蒽环类联合方案：EC、FEC 紫杉类单药紫杉类联合铂类其他含铂方案：NP、GP ADC类药物微管类药物抑制剂：NVB、紫杉类（白蛋白紫杉醇、紫杉醇脂质体、多西他赛）、优替德隆、艾立布林微管类抑制剂联合卡培他滨蒽环类单药联合了以上化疗的药物方案（如靶向治疗药物等）胃癌 SOX方案 XELOX方案 FOLFOX方案 DCF方案 ADC类药物其他含铂类或紫杉类或氟尿嘧啶类的单药或联合方案联合了以上化疗的药物方案（如免疫抑制剂、靶向治疗药物等）食管癌紫杉类+铂类方案 CF方案 DCF方案 FOLFOX方案 XELOX方案 FLOT方案 FOLFIRI方案 ECF方案 ECX方案 EOF方案 EOX方案其他含铂类或紫杉类或氟尿嘧啶类药物的单药或联合方案联合了以上化疗的药物方案（如免疫抑制剂、靶向治疗药物等）结直肠癌 FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX 其他含铂类或氟尿嘧啶类或雷替曲塞的单药或联合方案联合了以上化疗的药物方案（如免疫抑制剂、靶向治疗药物等）妇科恶性肿瘤铂类+紫杉类或其联合方案含多西他赛/吉西他滨/拓扑替康/伊立替康的单药或联合化疗方案（除外铂类+紫杉类）其他含铂类、紫杉类或蒽环类的单药或联合的化疗方案； 3.理解并签署知情同意书； 4.调研所涉及的相关诊疗信息完善：化疗后1周后至少有1-2次检查结果的患者，才可纳入； 5.近期3个月内需接受化疗，且后续应继续接受化疗的患者；；

排除标准

1.同步放化疗的患者，b.序贯放化疗，放疗照射部位为扁平骨、胸骨、盆腔的患者； 2.治疗前或期间出现活动性出血的患者； 3.如患者前线治疗中，接受过如CDK4/6抑制剂或西达苯胺等，对血相影响大的靶向药物，停药至少半个月以上，才可纳入； 4.其他医生认为的、会导致非化疗相关骨髓抑制情况的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

新乡医学院第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编