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【ChiCTR2500115822】MOFs衍生金属氧化物基气体传感器在肺癌快速筛查 中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115822

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌病人筛查

试验通俗题目

MOFs衍生金属氧化物基气体传感器在肺癌快速筛查 中的应用

试验专业题目

MOFs衍生金属氧化物基气体传感器在肺癌快速筛查中的应用

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临床试验信息
试验目的

验证MOFs衍生金属氧化物气体传感器对肺癌患者呼出气中正丙醇的检测能力，包括检测限、响应时间、恢复时间及稳定性。评估该传感器在临床环境中区分肺癌患者与健康人群的诊断灵敏度与特异性；分析传感器响应信号与肺癌临床分期的相关性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肺癌组：经病理学确诊为Ⅰ期至IV期的肺癌患者；年龄18-70岁（包含界限值，包含男性女性）；意识清楚，能配合完成呼气采样；自愿参加并签署知情同意书。 2.健康对照组：无任何恶性肿瘤病史；无能配合完成呼气采样；年龄（+/-3岁）、性别与肺癌组进行匹配；自愿参加并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.近期（4周内）接受过化疗、放疗或肺部手术； 2.患有严重影响呼吸配合的神经肌肉疾病； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.研究者判断不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新乡医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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