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【ChiCTR2500114398】帕金森病多模态智能早筛及NIDBS干预研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114398

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病多模态智能早筛及NIDBS干预研究方案

试验专业题目

帕金森病多模态智能早筛及NIDBS干预研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证NIBS对帕金森病患者运动症状和非运动症状安全性疗效 建立的帕金森临床队列

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与试验评估、治疗和统计分析的统计工作人员采用SPSS Statistics 25.0软件生成随机分组序列

盲法

双盲（对受试者和研究者设盲）

试验项目经费来源

河南省重点研发专项

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有病例均符合英国脑库帕金森病协会PD的诊断标准。 2.年龄在40~75 之间。 3.Hoehn-Yahr（HY）分级为1～2.5级，能独立行走的帕金森病患者。 4.实验时受试者病情稳定，神志清醒，没有语言沟通障碍，可以流利的进行沟通和交流。 5.在研究开始前，接受稳定剂量的抗帕金森药物治疗至少2周，并在治疗期间保持此剂量。 6.3个月内未使用经颅电刺激（tDCS、tACS)。；

排除标准

1.有脑卒中、头外伤、脑积水、脑肿瘤、颅内压增高和颅内手术史的患者; 2.体内有金属异物、心脏起搏器、心脏支架、耳蜗植入等的患者; 3.不能配合rs-fMRI 扫描及运动干预方案者; 4.酒精依赖、中枢神经系统药物依赖患者; 5.存在严重的心、 肝、肾等脏器器质性病变.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新乡医学院第三附属医院

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