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【ChiCTR2500103937】tDCS在骨科围术期疼痛管理中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103937

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨折

试验通俗题目

tDCS在骨科围术期疼痛管理中的应用研究

试验专业题目

tDCS在骨科围术期疼痛管理中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：验证tDCS在骨科围术期疼痛管理中应用的安全性、有效性。 2. 次要目的：对骨科围术期疼痛进行系统的管理及量化评估。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由电脑Excel生成的随机数产生随机序列，随机号装在密封不透光的信封中，独立研究员随机抽取随机号，根据随机号将符合入组标准的受试者随机分为对照组、试验组。

盲法

对研究者、研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-06

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限； 2.根据临床症状、影像学诊断为长骨骨折且接受骨科手术治疗； 3.感觉无异常，可正常表达疼痛等感觉； 4.在试验开始前，充分了解本次试验的目的和意义，自愿遵守本试验流程，并签署知情同意书；；

排除标准

1.沟通、认知障碍，无法配合的患者； 2.既往头部手术史或金属异物植入； 3.敏感头皮； 4.既往癫痫病史； 5.严重心、肺、肝、肾等基础疾病，或病情不稳定；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新乡医学院第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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