【ChiCTR2500102137】基于帕金森病患者外泌体PRDX2相关的miRNA的差异表达及其作用机制的表达

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102137

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于帕金森病患者外泌体PRDX2相关的miRNA的差异表达及其作用机制的表达

试验专业题目

基于帕金森病患者外泌体PRDX2相关的miRNA的差异表达及其作用机制的表达

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

旨在氧化应激方面深入探讨PD发病机制，为探寻PD早期诊断生物学标志物及PD早期诊断提供一定的理论依据，使更多帕金森病患者获益。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河南省自然科学基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

PD组：（1）符合 MDS-UPDRS帕金森病诊断标准；（2）年龄在40岁—80周岁之内；（3）Hoehn-Yahr（HY）分级为1～2.5级；（4）简易精神状态评分（MMSE）≥24分；（5）签署知情同意书； HC组：（1）无“帕金森病”及帕金森病家族史；（2）年龄在40岁—80周岁之内；（3）无神经退行性疾病（脑缺血、脑损伤或癫痫、阿尔茨海默症、肌萎缩性侧索硬化症（渐冻症）、脊髓小脑共济失调；（4）签署知情同意书；；

排除标准

PD组：（1）帕金森综合征(包括外伤性、肿瘤性、药源性、中毒性、血管性及脑积水等)及帕金森叠加综合征，既往有脑卒中、头外伤、脑积帕金森综合征(包括外伤性、肿瘤性、药源性、中毒性、血管性及脑积水等)及帕金森叠加综合征，既往有脑卒中、头外伤、脑积水、脑肿瘤、颅内压增高和颅内手术史、精神病史既、癫痫病史者的患者水、脑肿瘤、颅内压增高和颅内手术史、精神病史既、癫痫病史者的患者；（2）存在严重的心、肝、肾等脏器器质性病变；（3）其他严重神经系统疾病、精神疾病； HC组：（1）有帕金森综合征（包括外伤性、肿瘤性、药源性、中毒性、血管性及脑积水等）及帕金森叠加综合征，既往有脑卒中、头外伤、脑积水、脑肿瘤、颅内压增高和颅内手术史、精神疾病史、癫痫病史者的患者。（2）存在严重的心、肝、肾等脏器器质性病变；（3）其他严重神经系统疾病、精神疾病等；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

新乡医学院第三附属医院

研究负责人电话

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