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首页 临床进展 新型iTBS、cTBS模式经颅磁刺激对帕金森病的作用

【ChiCTR2200056691】新型iTBS、cTBS模式经颅磁刺激对帕金森病的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

新型iTBS、cTBS模式经颅磁刺激对帕金森病的作用

试验专业题目

新型iTBS、cTBS模式经颅磁刺激对帕金森病的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨iTBS、cTBS模式经颅磁刺激对帕金森病的作用及机制，为提高帕金森病的提供线索。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由统计学专业人员提供试验随机分组电子版表格文件，利用SAS 软件固定种子数产生，采用区组随机法和计算机系统的中央随机法，在计算机上自动分配随机号及随机结果。根据随机结果使用对应的治疗方案对受试者进行治疗，并打印随机结果清单保存。

盲法

/

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划省部共建重点项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合MDS-UPDRS帕金森病诊断标准； 2.发病年龄在40-80之间；签署知情同意书； 3.简易痴呆量表评分≥ 24 分； 4.未接受治疗或服用稳定剂量的抗帕金森病药物治疗一个月，并在治疗期间保持此剂量。；

排除标准

1.诊断不明确或怀疑为其他帕金森叠加综合征的患者； 2.有脑卒中、头外伤、脑积水、脑肿瘤、颅内压增高和颅内手术史的患者； 3.体内有金属异物、心脏起搏器、耳蜗植入的患者； 4.不能配合静息态磁共振扫描； 5.简易精神状态评分(MMSE)≤24； 6.测评中出现听力改变、癫痫发作、晕厥、严重头痛或其他不适反应者； 7.酒精依赖、中枢神经系统药物依赖患者； 8.严重或近期患心、脑血管疾病患者。；

研究者信息
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试验机构

新乡医学院第三附属医院

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