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【ChiCTR2500114846】基于虚拟现实技术对青少年抑郁障碍患者康复效果的干预性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114846

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

基于虚拟现实技术对青少年抑郁障碍患者康复效果的干预性研究

试验专业题目

基于虚拟现实技术对青少年抑郁障碍患者康复效果的干预性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估VR场景干预对青少年抑郁障碍临床症状的改善效果； 2.分析VR干预过程中心率变异性（HRV）指标的变化，探讨其与抑郁严重程度的相关性，明确VR干预对自主神经功能的影响机制； 3.验证VR在抑郁症状缓解、认知提升的综合疗效和整体优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将符合纳入标准的对象采用随机数字表法分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄为10~19岁； 2.经精神科医师诊断符合《国际疾病分类（第10版）》（ICD-10）中对抑郁症的诊断标准； 3.接受稳定的药物治疗； 4.读写功能正常，无沟通障碍者； 5.患者及家属知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

1.合并或既往有脑器质性疾病或严重脑外伤史，个人或家族癫痫史； 2.严重心、肝、肾功能异常者； 3.严重躯体疾病患者；有物质依赖或滥用史（酒精、可卡因、药物等）； 4.合并其他精神疾病，如精神分裂症、双相情感障碍轻躁狂或躁狂发作等； 5.有晕车和眩晕病史以及出现任何活动性恶心、呕吐的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新乡医学院

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