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【ChiCTR2600124225】舞动疗法对养老机构老年人运动功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124225

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

舞动疗法对养老机构老年人运动功能的影响

试验专业题目

舞动疗法对养老机构老年人运动功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建基于健康行为过程取向理论的舞动疗法干预方案，并验证其对养老机构老年人运动功能、下肢功能、握力、运动自我效能及社会隔离的干预效果。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

本研究采用整群随机对照设计。以养老机构为随机化单位，选取某市两所符合研究条件的3级养老机构，采用抛硬币法将两所机构随机分配为干预组和对照组。随机分组完成后，其中一所养老机构被分配为干预组，另一所被分配为对照组。

盲法

（1）分配隐藏：随机分组由不参与研究实施与评估的独立研究员完成，使分组对招募和基线评估人员保持隐藏，以降低选择性偏倚。 （2）评估者盲法：结局指标由经过统一培训的研究生收集评估，评估过程未告知其分组情况，以降低测量偏倚。 （3）无法设盲：由于舞动疗法干预的特殊性，干预实施者（研究者）与受试者（老年人）无法设盲。

试验项目经费来源

课题组经费

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁；2.入住养老机构≥3个月；3.Barthel指数≥40分；4.自愿参与并签署知情同意书。 1.年龄≥60岁；2.入住养老机构≥3个月；3.Barthel指数≥40分；4.自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重精神疾病；2.疾病急性发作期或终末期；3.严重心脑血管、代谢性或肾脏疾病；

研究者信息
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试验机构

河南医药大学(新乡医学院)

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