【ChiCTR2600123688】中国新乡市社区基层医疗项目对卒中高危老年人群的干预效果：一项探索性混合方法研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123688

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

中国新乡市社区基层医疗项目对卒中高危老年人群的干预效果：一项探索性混合方法研究

试验专业题目

中国新乡市社区基层医疗项目对卒中高危老年人群的干预效果：一项探索性混合方法研究

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453003

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临床试验信息

试验目的

1. 在新乡市针对中风高危老年人开展社区基层卫生保健项目。 2. 评估新乡市中风高危老年人社区基层卫生保健项目的效果。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究的随机序列由一名独立统计人员使用 IBM SPSS Statistics 26.0 的随机数生成器采用计算机随机数字表法生成，按 1:1 比例进行分配。所有随机序列均置于不透明、密封且连续编号的信封中，由专人保管，并在参与者入组后按编号顺序开启，以确保分配隐藏和随机化过程的独立性。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

32;33

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-25

试验终止时间

2025-08-11

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄60-79岁，且具备以下8项风险因素中至少3项者： (1) 高血压（收缩压>=140 mmHg和/或舒张压>=90 mmHg） (2) 血脂异常（低密度脂蛋白>100 mg/dL或>3.4 mmol/L） (3) 糖尿病（空腹血糖>126 mg/dL或>7.0 mmol/L） (4) 吸烟（持续或累计吸烟达六个月及以上者） (5) 缺乏运动 (6) 肥胖（BMI>28 kg/m^2） (7) 心房颤动（既往病史/心律不齐） (8) 脑卒中家族史 2. 永久居民（在本社区居住>=6个月） 3. 经日常生活活动量表评估可独立完成日常活动（ADL评分：90-100分） 4. 能以中文进行沟通、读写 5. 经简易精神状态检查评估无认知障碍（MMSE：27-30分） 6. 经老年抑郁量表评估无抑郁症状（GDS-15：0-4分） 1. 年龄60-79岁，且具备以下8项风险因素中至少3项者： (1) 高血压（收缩压>=140 mmHg和/或舒张压>=90 mmHg） (2) 血脂异常（低密度脂蛋白>100 mg/dL或>3.4 mmol/L） (3) 糖尿病（空腹血糖>126 mg/dL或>7.0 mmol/L） (4) 吸烟（持续或累计吸烟达六个月及以上者） (5) 缺乏运动 (6) 肥胖（BMI>28 kg/m^2） (7) 心房颤动（既往病史/心律不齐） (8) 脑卒中家族史2. 永久居民（在本社区居住>=6个月）3. 经日常生活活动量表评估可独立完成日常活动（ADL评分：90-100分）4. 能以中文进行沟通、读写5. 经简易精神状态检查评估无认知障碍（MMSE：27-30分）6. 经老年抑郁量表评估无抑郁症状（GDS-15：0-4分）；

排除标准

1. 罹患癌症、肾衰竭、心力衰竭等绝症者。 2. 已入院治疗者。 3. 不愿参与该项目者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南医药大学(原新乡医学院)

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编