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【ChiCTR1900024215】缺血性心脏病患者合并急性上消化道出血的输血管理

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024215

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道出血

试验通俗题目

缺血性心脏病患者合并急性上消化道出血的输血管理

试验专业题目

缺血性心脏病患者合并急性上消化道出血的输血管理

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临床试验信息
试验目的

针对缺血性心脏病患者合并急性上消化道出血这类特殊人群相关输血策略的研究甚少，安全的输血阈值未知。本研究旨在探索缺血性心脏病患者合并急性上消化道出血时，限制性输血与宽松性输血策略相比较的可行性和安全性，从而寻找到对这类患者最佳的输血管理。一方面有益于规范我院特殊人群的输血，建立华西标准；另一方面可以为将来制定更全面的临床输血指南提供高证据等级参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

经SPSS软件随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

357

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）>18岁，不设置年龄上限 2）新发急性上消化道出血（表现为呕血或黑便） 3）诊断缺血性心脏病（包括稳定型心绞痛和急性冠脉综合征）；

排除标准

1）拒绝接受输血 2）拒绝参加这项研究 3）恶性肿瘤或者需长期行血液透析的患者 4）孕妇 5）O型Rh阴性血 6）Rockall的临床评分为0或者Hb ≥120 g/L 7）消化道出血与外伤或手术相关 8）合并全身性血液系统疾病 9）目前被纳入其他临床研究中；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国四川省成都市四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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