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【ChiCTR2300077678】基于16S rDNA测序的腺样体肥大儿童上呼吸道菌群结构/功能与临床特征分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300077678

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腺样体肥大

试验通俗题目

基于16S rDNA测序的腺样体肥大儿童上呼吸道菌群结构/功能与临床特征分析

试验专业题目

基于16S rDNA测序的腺样体肥大儿童上呼吸道菌群结构/功能与临床特征分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于PICRUSt进行细菌群落功能预测,探索上呼吸道菌群在腺样体肥大发生发展中的作用。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

市财政资金,自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-20

试验终止时间

2025-09-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.实验组纳入标准: (1)年龄≤13岁; (2)腺样体肥大病史≥3个月; (3)腺样体分度III或IV; (4)符合《儿童鼻-鼻窦炎诊断和治疗建议(2012年,昆明)》诊断标准; (5)患儿/监护人充分了解研究目的,自愿参与并签署知情同意书。 2.对照组纳入标准: (1)年龄≤13岁; (2)原发病为腺样体肥大以外的鼻腔及鼻窦炎性增生性病变或良性肿瘤病变; (3)患儿/监护人充分了解研究目的,自愿参与并签署知情同意书。;

排除标准

1.实验组排除标准: (1)患儿既往接受过任何类型的鼻内镜手术; (2)患儿入组前1个月内使用任何抗生素、抗真菌类药物或激素,含外用、口服或注射; (3)研究者认为不适宜参加本研究的其它情况。 2.对照组排除标准: (1)患儿既往接受过任何类型的鼻内镜手术; (2)患儿入组前1个月内使用任何抗生素、抗真菌类药物或激素,含外用、口服或注射; (3)研究者认为不适宜参加本研究的其它情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市桥头医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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