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【ChiCTR2300069030】重复外周磁刺激治疗慢性腰痛患者的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069030

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

重复外周磁刺激治疗慢性腰痛患者的临床疗效研究

试验专业题目

重复外周磁刺激治疗慢性腰痛患者的临床疗效研究

申办单位信息
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联系人邮编

523710

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临床试验信息
试验目的

通过应用rPMS治疗CLBP患者的疼痛、功能、运动恐惧和生活质量方面,对其治疗进行改善并优化rPMS对CLBP患者的管理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由武东宇使用信封,让患者随机抽取数字产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性下腰部的疼痛和不适主要位于肋缘以下和臀下皱襞以上,伴有或没有腿痛; 2.腰部影像学检查无明显异常,处于慢性期阶段(腰痛时间>6周); 3.伤害性、神经性的,或非特异性的类型; 4.受试者性别不限,年龄在18岁以上; 5.VAS评分≥3分和ODI≥5分; 6.能阅读、书写并理解文字,沟通能力良好; 7.自愿参加,签署书面知情同意书。;

排除标准

1.肿瘤、炎症性关节炎或感染引起的非机械性腰痛; 2.腰椎神经根病或脊髓病引起的下肢无力; 3.最近6个月有腰椎椎旁肌脂肪浸润; 4.妊娠或哺乳期妇女; 5.严重的循环,呼吸系统,神经系统或心脏疾病; 6.严重的骨科疾病,例如,脊柱侧弯伴弯曲性>8mm; 7.有认知障碍,或者无法读写或者理解文字的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属东莞第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

523710

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