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【ChiCTR2500110265】臭氧自体血回输与地塞米松静滴治疗急性带状疱疹的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110265

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

臭氧自体血回输与地塞米松静滴治疗急性带状疱疹的临床研究

试验专业题目

臭氧自体血回输与地塞米松静滴治疗急性带状疱疹的临床研究

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210031

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较臭氧自体血回输与地塞米松治疗急性带状疱疹患者的疗效差异，特别是对急慢性疼痛的影响，并分析急性带状疱疹发展为带状疱疹后神经痛的相关性因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于研究团队的临床试验医师洪寿剑使用计算机随机数生成软件SAS PROC PLAN生成区组随机序列。随机序列生成后密封保存，由不参与受试者入组及评估的研究护师姚蓓保管。受试者按入组顺序依次获得对应组别分配（A组/B组）。

盲法

无

试验项目经费来源

南京医科大学科技发展基金

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿并签署此临床观察的知情同意书。 2.年龄>=50岁，<=90岁，性别不限。 3.皮疹出现时间不超过3天。 4.数字疼痛评分法（Numerical Rating Scale, NRS）不低于4分。；

排除标准

1.不符合纳入标准者，或经医师判定认为不适合参加本试验者。 2.对臭氧、地塞米松、阿昔洛韦过敏。 3.凝血功能障碍。 4.患有恶性肿瘤。 5.中重度贫血。 6.正在使用免疫抑制剂。 7.存在严重呼吸循环系统或肝肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第四附属医院

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研究负责人邮编

210031

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