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首页 临床进展 中青年失眠患者正念联合脑电生物反馈训练干预方案的构建及应用效果评价

【ChiCTR2600124250】中青年失眠患者正念联合脑电生物反馈训练干预方案的构建及应用效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124250

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

中青年失眠患者正念联合脑电生物反馈训练干预方案的构建及应用效果评价

试验专业题目

中青年失眠患者正念联合脑电生物反馈训练干预方案的构建及应用效果评价

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临床试验信息
试验目的

本研究针对中青年失眠患者进行正念联合脑电生物反馈干预训练，从中青年失眠患者的心理行为和神经生理两个层面共同进行调节，以期望更好的改善患者的失眠症状，增加睡眠时长，同时调节患者的焦虑、抑郁情绪。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方人员使用随机数字表进行随机

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合失眠诊断标准； 2.近 2 w 内无抗精神病药、抗失眠药、镇静催眠药治疗史； 3.知情同意参与研究，且治疗配合度高； 4.实际睡眠时间<6 h； 5.匹兹堡睡眠质量指数量表（the Pittsburgh sleep quality index,PSQI）评分>=7 分 1.符合失眠诊断标准；2.近 2 w 内无抗精神病药、抗失眠药、镇静催眠药治疗史；3.知情同意参与研究，且治疗配合度高；4.实际睡眠时间<6 h；5.匹兹堡睡眠质量指数量表（the Pittsburgh sleep quality index,PSQI）评分>=7 分；

排除标准

1.合并性疾神经病或其他可造成失眠的内科疾病者； 2.合并严重心肝肺肾等器质性疾病 或躯体疾病者； 3.有癫痫、脑部手术史者； 4.对本研究治疗方法不耐受或存在禁忌证者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第四附属医院

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