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首页 临床进展 经皮耳迷走神经电刺激对胸腔镜下肺部分切除术患者术后疼痛的影响：一项前瞻性、单中心、双盲、随机对照临床研究

【ChiCTR2600120233】经皮耳迷走神经电刺激对胸腔镜下肺部分切除术患者术后疼痛的影响：一项前瞻性、单中心、双盲、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120233

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激对胸腔镜下肺部分切除术患者术后疼痛的影响：一项前瞻性、单中心、双盲、随机对照临床研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激对胸腔镜下肺部分切除术患者术后疼痛的影响：一项前瞻性、单中心、双盲、随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨术前及术中经皮耳迷走神经电刺激对胸腔镜下肺部分切除术患者术后疼痛的干预效果，对患者术后恢复质量及慢性疼痛的影响，以及其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由指定研究者通过区组化随机方法产生随机序列。

盲法

本试验对受试者和研究人员设盲，随机分组方案由负责受试者招募的人员负责；受试者对具体的分组情况不知情；术后访视、数据收集人员以及统计人员在研究过程中对两组的分配情况不知情。

试验项目经费来源

南京市卫生科技发展项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18-65岁、ASA 分级Ⅰ- Ⅲ级、择期行胸腔镜下肺部分切除术的患者。；

排除标准

1.住院前或住院期间需要治疗的心律失常； 2.伴有严重的神经系统、肾脏、心血管或肝脏疾病； 3.患有癫痫或癫痫发作病史； 4.有耳部感染、破损或其他皮肤病（如湿疹、皮炎等）； 5.有严重心理疾病（如严重精神病、精神分裂症等）； 6.过去一个月接受过 VNS 治疗； 7.放化疗病史； 8.严重糖尿病史引起周围神经病变。 9.预备进行神经阻滞镇痛的患者； 10.无法配合完成术前焦虑、抑郁评分，术后NRS 评分患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第四附属医院

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研究负责人邮编

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