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首页 临床进展 比较瑞马唑仑和环泊酚对于老年患者全身麻醉术后谵妄的影响：一项前瞻性随机对照临床研究

【ChiCTR2500114762】比较瑞马唑仑和环泊酚对于老年患者全身麻醉术后谵妄的影响：一项前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114762

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

比较瑞马唑仑和环泊酚对于老年患者全身麻醉术后谵妄的影响：一项前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

比较瑞马唑仑和环泊酚对于老年患者全身麻醉术后谵妄的影响：一项前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究相较于环泊酚，新型超短效苯二氮卓类药物甲苯磺酸瑞马唑仑对于接受全身麻醉的老年患者术后谵妄的影响；以及对老年患者围术期血流动力学的影响，进而评估其应用于老年患者全身麻醉的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由指定研究者通过区组化随机方法产生随机序列。

盲法

本试验对受试者和研究者设盲。

试验项目经费来源

中华国际科学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

292

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA Ⅱ-Ⅲ 级 2.年龄60-80岁 3.拟行全身麻醉的老年患者。；

排除标准

1.BMI > 28 kg/m^2或BMI < 18.5 kg/m^2； 2.术前有认知功能障碍或精神状态异常； 3.存在严重脑血管疾病或相关后遗症； 4.有术后谵妄病史； 5.有长期使用镇静药物病史； 6.有长期饮酒史； 7.已知对麻醉药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第四附属医院

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