ChiCTR2500115604
尚未开始
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2025-12-29
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严重开放性骨折
骨整形结合ERAS理念治疗严重开放性骨折临床研究及改善术后感染分子机制探讨
骨整形结合ERAS理念治疗严重开放性骨折临床研究及改善术后感染分子机制探讨
伴有严重软组织损伤的开放性骨折治疗挑战巨大，保肢难度大，截肢率高，伤口创面感染风险较高，创面修复复杂，导致严重肢体功能障碍。传统治疗模式为骨折修复与软组织修复的简单叠加或重复实施。本课题组长期实践发现该治疗模式不仅增加了患者及其家庭的经济负担，更重要的是并不利于伤肢功能恢复。针对以上问题，骨整形理念提出，将以往开放性骨折分期、单一专科治疗的传统模式转变为多学科联合同期处理。前期研究发现，该方法在严重开放性骨折的保肢疗效方面显著优于传统治疗，且后期并发症发病率低。同时，此方法结合加速康复外科理念具有减轻骨整形早期手术导致的创伤应激反应，减低术后创面感染等并发症的作用，以达到使患者快速康复的目的，但其治疗机制尚不完全明确，有待进一步探讨。鉴于骨整形及ERAS理念在临床治疗严重开放性骨折疗效显著，结合前期研究，我们提出“骨整形结合ERAS理念可能对严重开放性骨折患者治疗具有优化作用”的工作假说。本课题拟运用基因芯片技术、RT-qPCR等技术，验证骨整形结合ERAS理念对创伤后严重开放性骨折患者的影响，并深入阐释骨整形结合ERAS理念改善严重开放性骨折感染的分子机制，为临床推广应用提供科学依据。
随机平行对照
其它
由试验设计者在临床研究开始之前，使用 SPSS 26.0 版本统计分析的随机数字生成器生成随机数字序列，并依次装入不透明信封内，保证分配方案的隐藏符合纳入标准，并同意参与研究的患者，按照先后顺序依次获得一个不透明信封，并用字母 A、B、C、D代替组别，开启信封后根据字母将患者进行分配。本研究为开放性研究，为防止沾染，本研究中负责资料收集的研究员不知晓分组情况，不参与干预，另设立独立的资料录入和分析的研究人员。
开放
湖南省卫健委重大专项课题30万
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15
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2025-12-01
2026-12-31
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①Gustilo IIIB、C型骨折（伤口>10cm，广泛的软组织缺失伴或不伴有需要修复的血管损伤，广泛的骨膜剥脱，骨折覆盖差，伤口污染重，需行创面修复）； ②均经X线、CT等影像学检查确诊； ③新鲜骨折者（骨折发生在6小时内）； ④无其他感染性疾病者； ⑤无精神疾病史，认知能力正常者； ⑥自愿参加并签署知情同意书，能配合完成整个试验过程者。；
请登录查看①闭合性骨折、病理性骨折者； ②合并严重的多发伤（ISS≥16分）者； ③肝肾功能不全、凝血功能异常者； ④合并恶性肿瘤者； ⑤合并严重基础疾病者； ⑥有患肢手术史者。；
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