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首页 临床进展 直接与间接的教育随访干预对轻度膀胱过度活动症患者的治疗效果的比较：患者本人与家庭照顾者的对比

【ChiCTR2600126743】直接与间接的教育随访干预对轻度膀胱过度活动症患者的治疗效果的比较：患者本人与家庭照顾者的对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱过度活动症

试验通俗题目

直接与间接的教育随访干预对轻度膀胱过度活动症患者的治疗效果的比较：患者本人与家庭照顾者的对比

试验专业题目

直接与间接教育随访对轻度膀胱过度活动症患者的疗效比较

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临床试验信息
试验目的

教育随访及行为疗法是膀胱过度活动综合征（OAB）的一线治疗，但其效果在不同患者间直接存在较大差异。本研究旨在通过对轻症的OAB患者及其家庭照顾者分别进行教育和随访干预，以对比间接与直接的教育随访治疗对OAB治疗效果的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究参与者按照 1:1 的比例通过计算机生成的随机序列（区块大小为 4）进行随机分组，该随机序列由独立的统计人员编制。

盲法

盲法对象：结局评估者、数据分析人员对分组信息全程设盲；受试者、干预实施者（专科护士 / 医生）因干预性质无法设盲。 盲法实施：结局评估、量表评分、尿动力学检测及数据统计分析均由未参与干预实施的独立人员完成；分组信息由专人保管，直至数据锁定后揭盲。 破盲规定：研究过程中不允许随意破盲，仅在发生严重不良事件需紧急判断干预措施时，由主要研究者申请并记录后方可破盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.轻度膀胱过度活动症（OABSS评分在3至5分之间）； 3.此前未接受过系统的行为干预； 4.有固定的护理人员（每周至少5天的接触） 1.年龄≥18岁；2.轻度膀胱过度活动症（OABSS评分在3至5分之间）；3.此前未接受过系统的行为干预；4.有固定的护理人员（每周至少5天的接触）；

排除标准

1.神经系统疾病或严重合并症影响膀胱功能； 2.正在使用抗胆碱能药物或其他影响膀胱功能的药物； 3.妊娠或哺乳期； 4.无法完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

株洲市中心医院

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研究负责人邮编

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