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【ChiCTR2600116551】环泊酚与丙泊酚用于老年泌尿外科短小手术中的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者的泌尿外科手术

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚用于老年泌尿外科短小手术中的随机对照研究

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚用于老年泌尿外科短小手术中的随机对照研究

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412001

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临床试验信息
试验目的

1.探讨环泊酚与丙泊酚相比，环泊酚是用于老年泌尿外科短小手术麻醉的诱导与维持更加安全及有效; 2.探索更适用于老年泌尿外科短小手术的麻醉方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与临床研究的统计学老师执行，利用SPSS软件中“转换”工具栏的“随机数生成器”生成0到1之间指定数量的随机数

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65岁，拟接受泌尿外科择期手术的患者（包括输尿管镜下输尿管支架拔除术、置换术、激光碎石、取石术等，平均手术时间<3h）； 2.美国麻醉医师协会分级（American society of Anesthesiology)ASA分级I-Ⅲ级； 3.患者签署知情同意书。；

排除标准

1.困难气道（改良Mallampati评分III或IV级）或预先存在的异常用药行为； 2.近期有上呼吸道感染或咽喉部存在其他病理性改变； 3.怀疑对环泊酚、丙泊酚或本试验规定的药物（枸橼酸舒芬太尼、盐酸瑞芬太尼、右美托咪定、硫酸阿托品）过敏或禁忌； 4.患有严重神经、呼吸及心血管疾病；滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物； 5.泌尿外科手术对肌松要求较高或经研究者判断不适合参加本临床试验者或拒绝参加本实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

株洲市中心医院(中南大学湘雅医学院附属株洲医院)

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研究负责人邮编

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