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【ChiCTR2000037769】高功率短时消融与常规功率消融治疗心房颤动的前瞻性、多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037769

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

心房颤动

试验通俗题目

高功率短时消融与常规功率消融治疗心房颤动的前瞻性、多中心随机对照研究

试验专业题目

高功率短时消融与常规功率消融治疗心房颤动的前瞻性、多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确高功率短时程消融是否有不次于常规功率消融治疗心房颤动的有效性

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

纵向

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①既往心电图和Holter记录明确为阵发性心房颤动 ②胸闷、心悸症状明显 ③Ic类或III类抗心律失常药中至少使用过一种药物无效 ④年龄18-75岁, 性别不限;

排除标准

①心脏病因素 a.合并瓣膜疾病 b. 严重心功能不全,左心室射血分数<35% c. 近1个月内有心绞痛发作 d. 近6个月内有急性心肌梗死 e. 近6个月内行冠状动脉搭桥术或经皮冠状动脉腔内成形术 f. 食管超声或CT证实左心房内血栓形成 g. 肺动脉高压(平均肺动脉压≥25 mmHg) h. 未控制的严重高血压(收缩压≥180 mmHg,舒张压≥110 mmHg) ②非心脏病因素 a. 甲状腺功能异常 b. 近6个月内有短暂脑缺血发作、缺血性脑卒中或体循环动脉栓塞史 c. 近12个月内有出血性脑卒中史 d. 华发林或其它抗凝药过敏 e. 肝、肾功能异常 f. 患其它严重疾病(如癌症) g. 妊娠;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院心内科

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