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【ChiCTR2600116156】腰方肌阻滞对腹腔镜术后导尿管相关膀胱刺激征的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2600116156

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

子宫良性疾病

试验通俗题目

腰方肌阻滞对腹腔镜术后导尿管相关膀胱刺激征的效果

试验专业题目

腰方肌阻滞预防腹腔镜子宫切除术后导尿管相关膀胱刺激征的效果

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临床试验信息
试验目的

探讨超声引导下双侧腰方肌阻滞预防全麻下腹腔镜全子宫切除术后导尿管相关膀胱刺激征的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

由一位不参与患者术中管理及术后评估的麻醉医生(“阻滞医生”)负责执行随机化分配后的操作。“阻滞医生”从研究助理处获得编号的、内容物不明的注射器。操作完成后,“阻滞医生”离开,不再接触该患者。后续的麻醉诱导、维持及术后随访由不知情的另一组麻醉医生和麻醉护士完成。

试验项目经费来源

资阳市医学会科研课题

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-26

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)良性子宫疾病,符合腹腔镜下全子宫切除手术适应证; (2)女性,年龄18~64岁; (3)美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级; (4)体重指数(BMI)18 kg/m2~27 kg/m^2; (5)无尿道狭窄、尿道损伤、泌尿外科手术史。;

排除标准

(1)拒绝参加研究 (2)存在凝血功能障碍或血液系统疾病,有严重出血倾向; (3)腹壁有广泛瘢痕或腹腔内有广泛黏连; (4)腹壁穿刺部位皮肤破溃或感染 ; (5)合并慢性疼痛疾病; (6)多次导尿失败; (7)膀胱过度活跃(夜尿>3次或24h排尿次数>8次); (8)沟通障碍或认知障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

资阳市中心医院

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