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【ChiCTR2500104073】阿芬太尼和舒芬太尼用于喉显微手术临床麻醉效果的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104073

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咽喉疾病

试验通俗题目

阿芬太尼和舒芬太尼用于喉显微手术临床麻醉效果的对比研究

试验专业题目

阿芬太尼和舒芬太尼用于喉显微手术临床麻醉效果的对比研究

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临床试验信息
试验目的

比较全凭静脉麻醉下应用阿芬太尼和舒芬太尼对成年患者支撑喉镜下声带息肉摘除术的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

对受试者、麻醉医生以及观察记录员都设盲。

试验项目经费来源

四川省医学科技创新研究会

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-29

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄18～64岁 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级 3.18kg/m2≤体重指数（BMI）≤30kg/m^2（体重指数＝体重/身高的平方，单位kg/m^2）；

排除标准

1.拒绝参加研究 2.妊娠及哺乳期 3.对阿片类药物或丙泊酚过敏 4.ASA 分级Ⅲ级及以上者 5.NYHA心功能评级Ⅲ～Ⅳ级 6.未控制的严重高血压或低血压（收缩压≥160mmHg，舒张压≥100mmHg，收缩压≤90mmHg，舒张压≤60mmHg，符合任意1项均可） 7.冠心病或严重的心律失常 8.严重的肝脏或肾脏疾病 9.严重的神经和精神系统疾病 10.筛选期开始前3 个月内长期规律使用镇痛药、精神系统药物( 包括阿片类，镇静药，抗抑郁药，抗癫痫药物) 、α2-肾上腺素受体激动剂; 11.沟通障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

资阳市中心医院

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研究负责人邮编

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