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【ChiCTR2500095319】细胞因子对PD1/PDL1抑制剂相关不良事件的预测作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095319

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

细胞因子对PD1/PDL1抑制剂相关不良事件的预测作用

试验专业题目

细胞因子对PD1/PDL1抑制剂相关不良事件的预测作用

申办单位信息
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641300

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临床试验信息
试验目的

明确患者血液中细胞因子集对irAEs的预测作用，对预测免疫治疗风险大的患者进行综合考虑谨慎挑选，从而尽量避免免疫治疗相关性死亡（5级）、以及3-4级严重不良反应，保护患者生命健康。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-06

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁、性别不限； 经病理组织学或临床诊断为恶性肿瘤，适合并初次使用免疫检查点抑制剂治疗（PD1/PD-L1）； 体能ECOG ≤1分； 理解并签署知情同意书。；

排除标准

已知对研究药物或其任一赋形剂严重过敏； 免疫检查点抑制剂CSCO指南2023版规定的不适宜ICIs治疗的情况。 自身免疫性疾病或免疫缺陷的活动或病史； 用全身免疫刺激剂治疗； 研究者认为不适合ICIs治疗的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

资阳市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

641300

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