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首页 临床进展 右美托咪定滴鼻改善儿童扁桃体全切后的急性躁动和术后不良行为改变的临床有效性研究

【ChiCTR2200064539】右美托咪定滴鼻改善儿童扁桃体全切后的急性躁动和术后不良行为改变的临床有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064539

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体肥大

试验通俗题目

右美托咪定滴鼻改善儿童扁桃体全切后的急性躁动和术后不良行为改变的临床有效性研究

试验专业题目

右美托咪定滴鼻改善儿童扁桃体全切后的急性躁动和术后不良行为改变的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

361003

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价右美托咪定滴鼻改善七氟烷全麻下儿童扁桃体全切后的急性躁动和术后不良行为改变的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

做好标记1，2的数字标签60个，其中，标记1的30个，标记2的30个，由电脑制作随机数字表。术前访视患者，并按照随机数字表进行分组。

盲法

在研究设计和实施中，麻醉实施者、数据收集者、统计分析者和研究设计者为不同的人员，切无任何信息交流，并且对此研究分配保持盲法。患者均处于麻醉状态，也不会意识到他们将接受的是哪种解决方案。此外，在手术后对分配给患者的研究方案保持盲视。调查人员进行的调查问卷将不知道给病人的治疗。

试验项目经费来源

福建中医药大学校管临床专项（XB2022184）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-11

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

仅行扁桃体全切术的患儿，年龄4-5周岁，ASA分级I–II级。；

排除标准

罗哌卡因过敏者、最近1个月有麻醉史、有服用镇静类药物史的儿童、自闭症儿童、多动症儿童或经精神科医生诊断有其他心理障碍的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院超声科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

361003

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