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【ChiCTR2500110640】铜绿假单胞菌注射液在妇科高位腹主动脉旁淋巴结切除术后淋巴漏预防的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110640

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴漏

试验通俗题目

铜绿假单胞菌注射液在妇科高位腹主动脉旁淋巴结切除术后淋巴漏预防的应用研究

试验专业题目

铜绿假单胞菌注射液在妇科高位腹主动脉旁淋巴结切除术后淋巴漏预防的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索铜绿假单胞菌注射液在预防妇科高位腹主动脉旁淋巴结切除术后淋巴漏的有效性、安全性，寻找一种有效预防淋巴漏的方法。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

研究负责人以患者的住院时间为基准进行编号，编号前30设置为对照组，编号后30设置为试验组

盲法

/

试验项目经费来源

北京万特尔生物制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为妇科恶性肿瘤且行手术治疗，术中需行盆腹腔淋巴结切除达肾静脉水平的患者； 2.术前无放化疗病史，无严重内外科合并症； 3.所有的患者手术均由同一术者进行; 4.临床资料完整。；

排除标准

1.因急腹症等原因未行标准手术治疗者； 2.合并有其他脏器原发恶性肿瘤患者； 3.合并严重精神疾病、认知障碍等无法配合、完成实验者； 4.合并严重心肺疾病、肝肾功能障碍、感染性疾病或盆腔放疗史的患者； 5.对铜绿假单胞菌注射液药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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