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【ChiCTR2500108886】内镜下切除治疗十二指肠乳头部腺瘤的有效性和安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108886

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

十二指肠乳头腺瘤

试验通俗题目

内镜下切除治疗十二指肠乳头部腺瘤的有效性和安全性分析

试验专业题目

内镜下切除治疗十二指肠乳头部腺瘤的有效性和安全性分析研究方案

申办单位信息
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联系人邮编

361003

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临床试验信息
试验目的

十二指肠壶腹腺瘤（DAA）存在恶性潜能，需早期干预。内镜下乳头切除术（EP）作为手术的微创替代方案，目前已被广泛应用。本研究通过重点分析并发症及复发率，评估EP治疗的有效性与安全性，为循证临床决策提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 内镜或病理学检查确认为十二指肠壶腹部肿瘤 2: 患者接受内镜下切除十二指肠壶腹部肿瘤 3: 患者无其他消化道恶性肿瘤病史，且能够配合后续随访和数据收集；

排除标准

1: 既往接受过十二指肠或胃部手术的患者。 2: 无法获取完整临床数据和随访记录的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

361003

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