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【ChiCTR2500110978】基于OCTA评价康柏西普治疗nAMD不同分型黄斑新生血管的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110978

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

湿性年龄相关性黄斑区新生血管

试验通俗题目

基于OCTA评价康柏西普治疗nAMD不同分型黄斑新生血管的疗效分析

试验专业题目

基于OCTA评价康柏西普治疗nAMD不同分型黄斑新生血管的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

明确康柏西普对 1型、2型、3型MNV及PCV 的解剖学应答差异（基于OCTA量化新生血管变化）。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）根据国际nAMD诊断标准由OCTA/OCT确诊1型、2型、3型MNV。（2）有活动性病变（OCT显示视网膜下/内积液或出血）。（3）于院内行单一抗 VEGF 玻璃体内注射(康柏西普)治疗。（4）均为首次治疗。；

排除标准

1.眼部排除条件：非MNV导致的黄斑病变：病理性近视、外伤性CNV、血管样条纹、中心性浆液性脉络膜视网膜病变等）。.晚期不可逆损伤：黄斑区广泛萎缩或纤维化OCT显示外层视网膜结构破坏、严重玻璃体出血或白内障影响OCTA成像质量。其他眼底疾病：糖尿病视网膜病变（DME）、视网膜静脉阻塞（RVO）等合并症、青光眼（杯盘比>0.8）或视神经病变。 2.全身性排除条件：全身疾病风险：未控制的高血压（>160/100 mmHg）、糖尿病（HbA1c>8%、近期（6个月内）心脑血管事件（如心肌梗死、脑卒中）。 3.药物禁忌或过敏：对康柏西普或抗VEGF药物成分过敏。长期使用抗凝药物（如华法林）且INR>3.0 4.治疗史排除：近期眼部治疗：3个月内接受过玻璃体切除术、黄斑激光或PDT治疗。 5.妊娠/哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院南充医院

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