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【ChiCTR2500112043】脑刺激对轻度认知障碍的疗效及神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112043

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

脑刺激对轻度认知障碍的疗效及神经机制研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激干预轻度认知障碍认知功能的脑网络调控机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过非随机对照试验，系统评估非侵入性脑刺激对轻度认知障碍的临床疗效；并利用多模态神经影像与生理信号，深入探究其背后潜在的神经可塑性机制。最终为该干预方案的临床应用提供坚实的循证医学与理论依据

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

四川省医疗卫生与健康促进会科研项目（KY2024SJ0055)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 存在患者主诉或知情者报告的认知功能损害。 2. 存在以下任意一种认知功能域损害的情况： (1) 同一认知功能域的2个指标受损； (2) 三个认知功能域均有1个指标受损； 三个认知功能域包括记忆、语言、执行功能，每个认知功能域均有两个评估指标，详细见下方认知功能评估部分。 3. 功能活动问卷（Functional Activities Questionnaire, FAQ）>= 9分。 4. 简易精神状态检测量表（Mini-mental State Examination, MMSE）：文盲>17分，小学>20分，中学及以上>24分。 5. 未达到痴呆诊断标准，临床痴呆评定量表（Clinical Dementia Rating, CDR）= 0.5。；

排除标准

排除标准： 1.患有其他可能导致认知功能障碍的神经、精神类疾病（血管性痴呆、卒中、帕金森、脑肿瘤等）； 2.患有其他严重身体疾病； 3.先天性智力发育迟缓或不全者； 4.既往有酒精、药物滥用或依赖史； 5.有磁共振检查及非侵入治疗禁忌症； 6.严重听觉或视觉障碍，无法配合完成认知评估者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院南充医院

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研究负责人邮编

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