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【ChiCTR2400079450】基于血清脑源性外泌体的阿尔茨海默症新靶标鉴定

基本信息
登记号

ChiCTR2400079450

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

阿尔兹海默病

试验通俗题目

基于血清脑源性外泌体的阿尔茨海默症新靶标鉴定

试验专业题目

基于血清脑源性外泌体的阿尔茨海默症新靶标鉴定

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估健康人对照 (negative control, NC)、轻度认知障碍患者 (mild cognitive impairment, MCI)、阿尔兹海默病患者以及非阿尔兹海默型痴呆患者 (non-Alzheimer degenerative dementia, NADD) 血液脑源性外泌体生物标志物的临床诊断能力。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

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入选标准

(1)55≤年龄≤85岁,男性或者女性; (2)受试者本人及家属自愿参加,并且有能力完成方案规定的认知功能问卷调查和静脉血采集; (3)AD病例为经过培训的精神科主治及以上医师进行确诊的患者。采用美国国家衰老研究所(National Institute of Aging,NIA)和阿尔茨海默病学会(Alzheimer’s Association,AA),关于AD新的诊断指南(NIA-AA诊断标准)进行诊断。符合NIA-AA诊断标准很可能AD(probable AD)或可能AD(possible AD)的核心临床诊断标准。性别、文化程度不限。 (4)病情稳定,意识清楚。;

排除标准

(1)头颅磁共振检测发现以下情况者:MRI检查显示显著局灶性病变,脑白质损害评定量表评级≥2 级;直径大于2cm的腔隙性梗死灶大于2个,存在关键部位如丘脑、海马、内嗅皮质、旁嗅皮质、皮质和皮质下其他灰质核团的腔梗灶; (2)曾患神经系统疾病(包括中风、视神经脊髓炎、帕金森病、癫痫等); (3)不稳定或严重的心、肺、肝、肾、造血系统疾病(包括不稳定心绞痛、不能控制的哮喘、活动性胃出血、癌症等)的被试; (4)自身免疫系统疾病的被试; (5)存在视、听障碍不能完成神经心理测验和量表评定的被试; (6)酒精滥用或药物滥用的被试; (7)精神病患者,包括严重抑郁症患者; (8)出于任何理由,研究者认为不可能完成本研究中检测内容的被试。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安区域医学检验中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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