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【ChiCTR2600125892】允许性高碳酸血症联合右美托咪定对非急性脆弱脑功能老年患者全麻术后谵妄的影响:一项单中心、双盲、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125892

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

允许性高碳酸血症联合右美托咪定对非急性脆弱脑功能老年患者全麻术后谵妄的影响:一项单中心、双盲、随机对照研究

试验专业题目

允许性高碳酸血症联合右美托咪定对非急性脆弱脑功能老年患者全麻术后谵妄的影响:一项单中心、双盲、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

允许性高碳酸血症联合右美托咪定对非急性脆弱脑功能老年患者全麻术后谵妄的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究中的非参与者使用计算机生成随机数字,以1:1:1的比例随机分为对照组、右美托咪定组或允许性高碳酸血症+右美托咪定组

盲法

本研究受试者、术后神经功能评估者、数据统计分析者对患者分组信息均不知情,实现受试者-评估者双盲。受试者盲法指所有患者术前仅被告知将接受标准麻醉+围术期脑保护相关治疗,不告知具体分组及干预措施。结局评估者盲法是指术后神经认知、脑功能相关指标等由不参与麻醉实施、不知分组方案的专职评估医师完成,评估者全程不接触麻醉记录与分组信息。

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:65~75 岁 2. BMI:18~30 kg/m² 3. ASA:分级Ⅰ~Ⅲ级 4. 术前 MMSE≥23 分 5. 非急性脆弱脑功能(3个月内无发作) 1. 年龄:65~75 岁2. BMI:18~30 kg/m²3. ASA:分级Ⅰ~Ⅲ级4. 术前 MMSE≥23 分5. 非急性脆弱脑功能(3个月内无发作);

排除标准

1. 近6个月严重心脑血管事件 2. 精神疾病、药物依赖、视听障碍 3. 未接受小学教育 4. 术前中重度贫血(Hb<90g/L) 5. 术前 PaO₂<70mmHg 6. 颅内高压、脑积水、脑肿瘤等 7. 窦缓、房室传导阻滞、病窦 8. 直立性低血压、容量不足、长期用β受体阻滞剂;

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试验机构

芜湖市第二人民医院

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