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【ChiCTR2600122782】不同麻醉方案对老年NFBF患者脑氧合和术后早期认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600122782

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

不同麻醉方案对老年NFBF患者脑氧合和术后早期认知功能的影响

试验专业题目

不同麻醉方案对老年NFBF患者脑氧合和术后早期认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

通过测量患者术中局部脑氧饱和度绝对变化值、术后炎性因子表达水平和简明精神状态量表MMSE评分,比较七氟烷吸入麻醉和丙泊酚全凭静脉麻醉两种不同的麻醉方法,对非急性期脆弱脑功能老年患者术后早期认知功能的影响;同时比较两种麻醉方式安全性、麻醉恢复时间、患者满意度等,为此类高危人群临床麻醉的选择及其对术后认知功能的恢复提供可靠证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用随机数字表法进行随机分组

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

皖南医学院教学医院科研专项基金

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-24

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 65岁、ASA分级Ⅱ-Ⅲ 级、拟行腹腔镜胃肠手术患者; 2.术前简单精神状态量表不低于23分; 3.有脑出血、脑梗死、TIA、脑血管狭窄、PD、长期头疼头晕等病史,但近三个月未发作且无相应的临床症状。;

排除标准

1.合并有颅内高压的患者; 2.合并有严重系统性疾病的患者; 3.重度贫血患者; 4.二次手术患者; 5.不能正常沟通的患者; 6.前额有外伤或感染的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省芜湖市第二人民医院

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