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【ChiCTR2300072018】序贯法测定艾司氯胺酮滴鼻用于小儿术前镇静抗焦虑的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072018

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童术前镇静

试验通俗题目

序贯法测定艾司氯胺酮滴鼻用于小儿术前镇静抗焦虑的有效剂量

试验专业题目

序贯法测定艾司氯胺酮滴鼻用于小儿术前镇静抗焦虑的有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨艾司氯胺酮滴鼻用于小儿术前镇静从而更高程度的配合吸入麻醉诱导的ED50、ED95，为艾司氯胺酮在小儿麻醉中的应用提供临床证据

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

单位财政拨款

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)ASA I-II; 2)手术时间小于2小时; 3)年龄从3-6岁; 4)每个孩子的监护人签署知情同意书。；

排除标准

1)先天性心脏病(法洛四联症、动脉导管未闭、室间隔缺损等); 2)肺部疾病(肺部感染、支气管哮喘等); 3)已知鼻炎或鼻畸形; 4)对本课题所用药物过敏; 5)已知气道困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省芜湖市第二人民医院

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