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【ChiCTR2500113516】布比卡因脂质体单剂量局部浸润用于胸腔镜肺部分切除患者术后镇痛的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113516

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜单侧肺部分切除的手术患者

试验通俗题目

布比卡因脂质体单剂量局部浸润用于胸腔镜肺部分切除患者术后镇痛的效果观察

试验专业题目

布比卡因脂质体单剂量局部浸润用于胸腔镜肺部分切除患者术后镇痛的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

布比卡因脂质体单次给药镇痛时间更长、无需置管或持续输注，单次注射即可持久有效镇痛，且不需额外的特殊设备，弥补了临床对于持久安全镇痛且医疗操作简便的术后镇痛需求。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用统计软件生成随机数

盲法

双盲

试验项目经费来源

安徽省卫生健康科研项目恒瑞创新药物研究专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18～64 岁； 2.ASA Ⅰ～Ⅱ级； 3.BMI 18～25kg/m2；；

排除标准

1.慢性疼痛病史； 2.对罗哌卡因、布比卡因过敏； 3.严重心、肺、肝脏或肾功能不全； 4.患有中枢神经系统疾病、精神心理疾病和长期药物治疗，如帕金森病、酗酒、服用镇静剂、抗抑郁药等； 5.依从性差及存在交流障碍的患者，无法理解 VAS 评分或 PCIA的用法；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

芜湖市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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