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【ChiCTR2500097068】布比卡因脂质体在老年髋部骨折患者术前镇痛中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097068

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

髋部骨折

试验通俗题目

布比卡因脂质体在老年髋部骨折患者术前镇痛中的应用研究

试验专业题目

布比卡因脂质体在老年髋部骨折患者术前镇痛中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

髋部骨折(hip fracture, HF)患者围术期往往疼痛剧烈,有效的疼痛管理控制有助于患者的康复训练,因此,建立有效的围术期疼痛管理,已成为被关注的热点问题,甚至直接影响到手术的康复效果及患者的满意度,而周围神经阻滞是术后减轻疼痛的重要方法。髋关节囊周神经阻滞(pericapsular nerve group,PENG)是目前髋部骨折术后最新应用的镇痛方法。术前镇痛是当今手术流程中不可缺少的一部分,可以有效的减轻患者术前疼痛、焦虑,优化手术结果,为患者术后的恢复铺平道路。目前,新型麻醉药布比卡因脂质体由于其独特的囊泡包裹、释放原理,在局部浸润麻醉中有着良好的镇痛效果。那么,在术前镇痛中,使用长时效的局麻药布比卡因脂质体是否延长髋部骨折患者的术前髋关节囊周神经阻滞时间,达到令人满意的术前、术后镇痛效果是我们本次研究的主要目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由刘超红主任进行随机电脑数字化分组

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

院级(孵化项目)

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟接受髋部骨折手术的老年患者(>=65岁) 2.同意行髋关节囊周围神经阻滞方式进行术前镇痛 3.ASA分级Ⅰ~III级;

排除标准

1.患者及家属拒绝 2.临时更改麻醉方式 3.有心、肝、肾或血栓栓塞性疾病的患者 4.有慢性疼痛或长期服用镇痛药物者 5.凝血功能障碍,严重出血的病人 6.认知障碍与精神异常者 7.合并多器官功能不全者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

随州市中心医院

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