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首页 临床进展 盐酸纳布啡注射液用于老年患者消化内镜诊疗镇静/麻醉的有效性与安全性研究

【ChiCTR2600117087】盐酸纳布啡注射液用于老年患者消化内镜诊疗镇静/麻醉的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117087

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

盐酸纳布啡注射液用于老年患者消化内镜诊疗镇静/麻醉的有效性与安全性研究

试验专业题目

盐酸纳布啡注射液用于老年患者消化内镜诊疗镇静/麻醉的有效性与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在真实世界中，评估不同剂量盐酸纳布啡联合丙泊酚/依托咪酯复合制剂用于老年患者消化内镜诊疗镇静/麻醉的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南云略信息技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

166

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄>65岁，性别不限； 2)择期行消化内镜诊疗(包括胃镜、肠镜等)； 3)美国麻醉医师协会(ASA)分级为I-III级； 4) 无麻醉药物过敏史； 5)患者自愿加入本研究，签署知情同意。；

排除标准

1)年龄<65岁; 2)有严重的心、肺、肝、肾功能障碍; 3) 有精神疾病史或认知功能障碍，无法配合研究; 4)有阿片类药物滥用史; 5) 有消化道出血、穿孔等急性并发症，需紧急手术治疗; 6) 已知或疑似存在胃肠道梗阻(包括麻痹性肠梗阻); 7) 近期(1个月内)使用过可能影响本研究结果的药物; 8)研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

随州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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