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首页 临床进展 超声可视化微创技术与传统方法治疗扳机指的疗效对比及风险分析

【ChiCTR2600135176】超声可视化微创技术与传统方法治疗扳机指的疗效对比及风险分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135176

试验状态

尚未开始

药物名称

超声

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扳机指

试验通俗题目

超声可视化微创技术与传统方法治疗扳机指的疗效对比及风险分析

试验专业题目

超声引导下的腱鞘注射联合针刀松解治疗板机指疗效观察及危险因素分析

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临床试验信息
试验目的

探讨扳机指的危险因素、观察超声引导下的腱鞘注射联合针刀松解对扳机指患者疼痛缓解和屈伸功能改善、观察超声引导下的腱鞘注射联合针刀松解治疗扳机指的远期疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人使用随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

随州市中心医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2029-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据《中医病证诊断疗效标准》中扳机指诊断标准制定； 2. 患指掌指关节掌侧 A1 环状纤维韧带处疼痛且局部有压痛； 3. 患指关节在屈伸活动中出现弹响或屈伸受限； 4. 年龄为 18～65 岁； 5. Quinnell 功能分级为 2 级或 3 级（确保病情具有一定严重程度，避免地板效应）； 6. 接受随机分组并完成 24 周随访； 7. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在局部软组织损伤、伤口感染或手部皮肤病变； 2. 对研究涉及治疗药物（利多卡因、曲安奈德等）过敏、存在禁忌证； 3. 哺乳期、妊娠期女性； 4. 入组前 3 个月内接受过相关治疗（包括局部封闭、针刀、手术等）； 5. 伴随精神性疾病，或存在认知障碍，对治疗或护理工作的配合度产生影响； 6. 合并可能影响肌腱愈合或炎症反应的全身性疾病，包括但不限于：未控制的糖尿病；活动期类风湿关节炎或其它自身免疫病；甲状腺功能减退；凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗（阿司匹林、氯吡格雷、华法林等）； 7. 同时存在其他导致手部疼痛或功能障碍的疾病（如腕管综合征、拇指腕掌关节骨关节炎等）； 8. 同一部位接受过手术治疗或针刀松解史。；

研究者信息
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试验机构

随州市中心医院

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