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【ChiCTR2200064500】两种不同氧浓度下经鼻高流量氧疗在儿童喉气管手术中的应用比较

基本信息
登记号

ChiCTR2200064500

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

喉软化

试验通俗题目

两种不同氧浓度下经鼻高流量氧疗在儿童喉气管手术中的应用比较

试验专业题目

两种不同氧浓度下经鼻高流量氧疗在儿童喉气管手术中的应用比较

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较在接受支撑喉镜手术的儿童中使用70%和100%氧气浓度的Strive HI技术,评估在儿童喉部手术中应用高流量氧疗(HFNO)的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用EXCEL产生一组1-100的随机数,将产生的随机数字按照顺序密封在不透明的信封中,交给科室护理人员保管

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划进行喉部手术的儿童,且需要在自主呼吸下应用高流量氧疗进行无气管插管麻醉; 2.年龄从1个月到6岁; 3.美国麻醉师协会(ASA)I-III级; 4.合并Ⅰ-Ⅱ度喉梗阻。;

排除标准

1.颅骨骨折和面部骨折; 2.由于鼻中隔或鼻腔的变化,鼻腔气流明显受阻; 3.需要神经肌肉阻滞、气管插管或机械通气的儿童; 4.计划使用CO2激光; 5.气管切开的儿童; 6.合并III-IV度喉梗阻。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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