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【ChiCTR2500113797】动态循环指数变化率与儿童肾移植术后早期肾功能恢复的关系：回顾性探索性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童终末期肾病

试验通俗题目

动态循环指数变化率与儿童肾移植术后早期肾功能恢复的关系：回顾性探索性分析

试验专业题目

动态循环指数变化率与儿童肾移植术后早期肾功能恢复的关系：回顾性探索性分析

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临床试验信息
试验目的

1)提出并验证新的灌注指标 首次提出动态循环指数（DCI = MAP/CVP）、基础动态循环指数变化率（CΔDCI）、加权动态循环指数变化率(CΔs-DCI)，探索其作为儿童肾移植术中肾脏灌注监测工具的可行性。 2)评估动态循环指数变化率与术后早期肾功能恢复的关系 明确动态循环指数变化率在儿童肾移植术后2d肾功能恢复中的作用，验证其是否可作为早期肾功能恢复的独立相关因子 3)探索模型的可行性与性能评估 在有限样本中，尝试将动态循环指数变化率纳入Firth logistic模型，初步评估其与术后早期肾功能恢复的相关性，并通过ROC曲线、Bootstrap、交叉验证、DCA和校准曲线对模型性能进行探索性验证。 4)风险分层与临床应用 通过ROC曲线确定动态循环指数变化率最佳cut-off值，探索不同风险组（高风险 vs 低风险）在术后肾功能恢复上的差异，并分析其在围术期个体化血流动力学管理中的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-03

试验终止时间

2026-09-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.尿毒症5期，行肾移植手术患儿，性别不限 2.手术时，年龄<18岁 3.术前 ASA 分级为Ⅲ-Ⅳ级；

排除标准

1.肾移植术后1周内非计划二次手术者 2.心脏超声提示EF<=45% 3.术后发生急性排异反应者 4.数据系统中重要数据丢失者；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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