ChiCTR2500113766
尚未开始
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2025-12-03
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新生儿有机酸血症所致高氨血症
新生儿高氨血症临床诊疗实践观察
新生儿高氨血症临床诊疗实践观察—一项多中心真实世界观察性研究
主要目的： 1.评价与传统治疗方案相比，联合卡谷氨酸治疗在新生儿有机酸血症所致高氨血症的有效性，以血氨水平降低幅度、速度，临床症状改善情况以及住院时间变化等为主要观察指标，判断其对疾病整体转归的影响； 2.评估卡谷氨酸用于新生儿有机酸血症所致高氨血症治疗的安全性，重点关注药物不良反应的发生率、类型及严重程度。 次要目的：探索卡谷氨酸在不同血氨水平患儿中与肾替代治疗的协同性以及减少肾替代治疗的比例。
队列研究
其它
无
无
自筹
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50
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2025-09-15
2026-09-30
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1.出生后0-28天的新生儿； 2.治疗前血氨>100μmol/L，且伴有高氨血症相关临床表现，如嗜睡、激惹、反应底下、惊厥、昏迷、肌张力改变、体温异常、呼吸异常（呼吸急促、呼吸暂停、呼吸节律改变等）、拒奶或喂养困难、呕吐、心律失常等； 3.父母签署知情同意书；；
请登录查看1.在高氨血症发作前已经明确诊断为除甲基丙二酸血症、丙酸血症、异戊酸血症及N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏症以外的其他已知且会严重影响血氨代谢的患儿，如精氨酸酶缺乏症等。 2.临床用药剂量、疗程等治疗信息收集不完整。 3.父母要求退出研究。；
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