洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 新生儿高氨血症临床诊疗实践观察

【ChiCTR2500113766】新生儿高氨血症临床诊疗实践观察

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500113766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿有机酸血症所致高氨血症

试验通俗题目

新生儿高氨血症临床诊疗实践观察

试验专业题目

新生儿高氨血症临床诊疗实践观察—一项多中心真实世界观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.评价与传统治疗方案相比，联合卡谷氨酸治疗在新生儿有机酸血症所致高氨血症的有效性，以血氨水平降低幅度、速度，临床症状改善情况以及住院时间变化等为主要观察指标，判断其对疾病整体转归的影响； 2.评估卡谷氨酸用于新生儿有机酸血症所致高氨血症治疗的安全性，重点关注药物不良反应的发生率、类型及严重程度。 次要目的：探索卡谷氨酸在不同血氨水平患儿中与肾替代治疗的协同性以及减少肾替代治疗的比例。

试验分类
请登录查看
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生后0-28天的新生儿； 2.治疗前血氨>100μmol/L，且伴有高氨血症相关临床表现，如嗜睡、激惹、反应底下、惊厥、昏迷、肌张力改变、体温异常、呼吸异常（呼吸急促、呼吸暂停、呼吸节律改变等）、拒奶或喂养困难、呕吐、心律失常等； 3.父母签署知情同意书；；

排除标准

1.在高氨血症发作前已经明确诊断为除甲基丙二酸血症、丙酸血症、异戊酸血症及N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏症以外的其他已知且会严重影响血氨代谢的患儿，如精氨酸酶缺乏症等。 2.临床用药剂量、疗程等治疗信息收集不完整。 3.父母要求退出研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

重庆医科大学附属儿童医院的其他临床试验

更多

重庆医科大学附属儿童医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品