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【ChiCTR2500114005】母乳成分差异与婴儿食物过敏关系的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114005

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食物过敏

试验通俗题目

母乳成分差异与婴儿食物过敏关系的前瞻性研究

试验专业题目

母乳成分差异与婴儿食物过敏关系的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

这项队列研究旨在探讨哺乳期母亲饮食回避是否影响母乳成分。研究将比较食物过敏和非过敏的纯母乳喂养婴儿在母乳成分、婴儿代谢物（粪便、尿液、唾液）以及粪便肠道菌群方面的差异，并分析母乳成分与婴儿代谢物的关系及其对食物过敏发展的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆医科大学2021年未来医学青年创新团队发展支持计划“儿童食物过敏全程规范化管理临床创新团队”

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-22

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 食物过敏（Food Allergy, FA）组：根据婴儿出生后住院或门诊病历记录和/或父母报告的临床病史，经母亲对可疑食物进行试验性膳食回避，并由儿保科高级职称专科医生确诊为“食物过敏”者； 对照组（Healthy Control, HC）：既往未被诊断为食物过敏、特应性皮炎、过敏性鼻炎等任何过敏性疾病者。 两组均需满足以下纳入标准2–8： 2. 初次纳入时为1–6月龄的纯母乳喂养婴儿； 3. 尚未添加任何辅食； 4. 足月儿（胎龄 >= 37 周且 <= 42 周）； 5. 无先天性重大心脏疾病、先天性消化道畸形、先天性肝肾疾病、先天性神经系统疾病或遗传代谢性疾病； 6. 重庆市户籍且长期居住于重庆市者； 7. 儿童家属签署知情同意书，自愿参加随访； 8. 依从性良好，能够配合完成膳食日记记录者。；

排除标准

1. 新生儿期间住院天数 > 30 天； 2. 随访期间发生重大疾病、慢性病，或接受重大外科手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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