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【ChiCTR2500111741】基于深度学习的儿童迁延性细菌性支气管炎CT影像无创识别模型构建与多中心验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500111741

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

迁延性细菌性支气管炎

试验通俗题目

基于深度学习的儿童迁延性细菌性支气管炎CT影像无创识别模型构建与多中心验证

试验专业题目

基于深度学习的儿童迁延性细菌性支气管炎CT影像无创识别模型构建与多中心验证

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临床试验信息
试验目的

开发并验证一种可解释的深度学习方法,利用高分辨率胸部 CT 自动识别儿童迁延性细菌性支气管炎(PBB)的影像特征,建立与“支气管镜下脓性分泌物 + BALF 病原学阳性”金标准高度一致的预测模型,实现无创、快速、跨中心可推广的 PBB 辅助诊断工具。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.PBB组:①诊断符合《中国儿童慢性湿性咳嗽的诊断与治疗专家共识(2019年版)》”微生物学诊断标准;②入院后行CT检查和支气管镜检查(CT检查要求在支气管镜检查前7天内完成);③年龄<18岁; 2.非PBB组:①年龄和性别上与PBB组匹配;②近3个月无呼吸道感染史;③肺部CT检查正常;④血常规无血象升高以排除潜在的亚临床炎症状态。 3.外部验证数据:纳入标准同上;;

排除标准

1.PBB排除标准:①入院后行胸部影像学见肺部絮状、斑片状、条索状或点状阴影者;②合并支原体、百日咳、结核感染者;③以及合并严重心肺或全身性疾病者。 2.非PBB组排除标准:①肺部CT检查提示有明显絮状、斑片状、条索状或点状阴影者;②近期有呼吸道症状。 3.外部验证数据:排除标准同上;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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