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【ChiCTR2600118096】孤独症儿童康复信息平台及产品应用验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118096

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

孤独症儿童康复信息平台及产品应用验证

试验专业题目

孤独症儿童康复信息平台及产品应用验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题组拟通过对所研发的孤独症儿童康复产品和康复管理信息平台进行临床应用验证，评估康复产品及信息平台的有效性和安全性，为孤独症儿童的个性化、智能化治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

25;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASD儿童:年龄在2-6岁，经行为发育医师评估有发育异常表现，符合美国精神障碍诊断统计手册第5版（DSM-5）关于ASD的诊断标准，结合ADOS、CARS、SRS、ABC、改良婴幼儿孤独症量表（Modified Checklist For Autism In Toddlers，M-CHAT）确诊ASD的儿童；；

排除标准

1.其他已知的严重神经精神疾病，染色体、遗传代谢性疾病及其他重大躯体疾病，如视听障碍、癫痫、苯丙酮尿症、结节性硬化、神经纤维瘤、严重脑外伤等疾病; 2.监护人不愿参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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