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【ChiCTR2600115887】S100A8/A9在儿童肝移植缺血再灌注损伤中的早期诊断和预后评估的价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115887

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道闭锁、代谢性肝病等疾病引起的肝衰竭

试验通俗题目

S100A8/A9在儿童肝移植缺血再灌注损伤中的早期诊断和预后评估的价值研究

试验专业题目

S100A8/A9在儿童肝移植缺血再灌注损伤中的早期诊断和预后评估的价值研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确中性粒细胞亚群（尤其是CD16high细胞）在肝移植IRI中的动态变化规律，建立其与肝损伤严重程度的临床关联。 2.验证S100A8/A9作为肝移植IRI早期诊断标志物的敏感性和特异性，提出可用于临床检测的临界值。 3.确立S100A8/A9作为预测肝移植预后的独立风险因子，推动其纳入术后监测指标。 4.为后续靶向S100A8/A9的临床试验（如抑制剂治疗）提供临床数据支持。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2026 年 1 月至 2027 年 12 月期间，在我们医疗中心接受活体肝移植（LDLT）的儿童患者（年龄<8 岁），原发病包括胆道闭锁、代谢性肝病等。；

排除标准

1.存在麻醉药物过敏； 2.术前已存在需要进行血液透析的肾功能损害； 3.术前存在多器官功能障碍； 4.自身免疫性疾病； 5.肝肾联合移植； 6.二次肝移植； 7.术前存在严重感染；；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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