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首页 临床进展 学龄期注意缺陷多动障碍儿童盐酸哌甲酯缓释片的群体药代动力学研究

【ChiCTR2500115500】学龄期注意缺陷多动障碍儿童盐酸哌甲酯缓释片的群体药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115500

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

学龄期注意缺陷多动障碍儿童盐酸哌甲酯缓释片的群体药代动力学研究

试验专业题目

基于定量药理学下的学龄期ADHD儿童盐酸哌甲酯和盐酸托莫西汀的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

400014

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临床试验信息
试验目的

建立中国学龄期汉族注意缺陷多动障碍儿童盐酸哌甲酯缓释片的群体药动学模型，描述群体药动学参数及变异。探索血药浓度的影响因素以及峰值血药浓度与临床改善的关系，为临床用药提供参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自有科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

6-12岁确诊ADHD的汉族儿童，服用盐酸哌甲酯缓释片1月以上，达到稳态血药浓度。；

排除标准

1.有药物服用禁忌症者，有严重心血管不良反应者； 2.患有其他慢性疾病经评估后不宜用药儿童； 3.患儿必须没有药物滥用、严重发育障碍性疾病或情绪、精神障碍疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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